Production de médicaments en Russie

2024 Auteur: Howard Calhoun | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-17 10:27

L'industrie pharmaceutique du pays prend activement de l'ampleur et est considérée comme l'une des plus prometteuses parmi les autres industries. Il y a une substitution radicale des médicaments importés sur notre propre marché intérieur, et une proportion importante des médicaments sont des produits de haute technologie.

État actuel des choses dans le pays

Seulement l'année dernière, la Russie a commencé à produire 84% du nombre total de fonds vitaux pour la population. L'État investit massivement dans le développement de ce secteur de l'industrie. La production de médicaments est une priorité particulière depuis plusieurs années et est l'un des facteurs les plus importants pouvant avoir un impact sur la stabilité du pays et accroître son indépendance vis-à-vis du reste du monde.

Depuis 2014, un gouvernement spécial de l'État est chargé d'améliorer la situation.programme intitulé "Développement de l'Industrie Pharmaceutique et Médicale". La campagne est prévue jusqu'en 2020. Il convient de noter que le 26 décembre 2018, le gouvernement a également autorisé la culture de plantes narcotiques dans le pays afin de produire de manière indépendante divers médicaments et substances psychotropes uniquement pour résoudre des problèmes médicaux.

Croissance du marché intérieur

Les statistiques indiquent qu'en Russie, cette industrie est l'une des plus dynamiques par rapport à tous les pays du monde. Rien qu'en 2008, les bénéfices des médicaments produits industriellement se sont élevés à environ 594 milliards de roubles, et en 2014, ils sont passés à 1 152 milliards de roubles. Un tel taux de croissance est assuré par de nombreux facteurs. Dans le même temps, des aspects positifs et relativement négatifs sont mentionnés parmi eux. Les premiers incluent un grand nombre de personnes dans le pays et une augmentation de l'espérance de vie après diverses réformes et innovations gouvernementales.

Si nous mentionnons les aspects négatifs, il convient de souligner le mode de vie malsain presque endémique: l'alcool, le tabagisme et le manque d'activité quotidienne entraînent une mauvaise santé. De plus, de nombreux Russes préfèrent toujours s'auto-traiter, et les noms des médicaments appropriés sont plus susceptibles d'être découverts par des parents et des amis que par des médecins qualifiés. Cependant, ces facteurs négatifs contribuent également à la croissance de l'industrie pharmaceutique.marché. Ainsi, le volume de production de médicaments augmente naturellement.

Sources de matières premières

Le processus initial commence à ce stade. Au total, il existe cinq sources principales pour tout médicament dont la production est prévue au niveau industriel:

1. Composés minéraux. Du sulfate de sodium et du sulfate de magnésium sont produits.
2. Plantes. Sur leur base, la réserpine, la morphine et les glycosides sont créés.
3. Organes et tissus d'animaux. Ils sont largement utilisés dans la production de produits pharmaceutiques. Ils sont basés sur la production d'insuline, de préparations enzymatiques, ainsi que d'agents de régulation de la digestion et d'hormones thyroïdiennes.
4. Microorganismes. Ils servent de base aux antibiotiques tels que les pénicillines, les macrolides et les céphalosporines. La méthode a été utilisée pour la première fois dans les années 1940, lorsque l'extrait a été extrait de champignons du sol. Environ 40 ans plus tard, la technologie a rendu possible l'extraction de médicaments grâce au génie génétique.
5. Synthèse chimique. Le paracétamol, les acides valproïque et acétylsalicylique, la novocaïne et les sulfamides sont créés.

La dernière méthode, soit dit en passant, est la plus ancienne, car elle a été utilisée au milieu du 19ème siècle. À ce jour, la situation a peu évolué et la synthèse chimique domine toujours parmi les autres méthodes.

Description du processus de création

BDe manière générale, on peut dire que les pharmacologues, les pharmaciens et les chimistes sont engagés conjointement dans l'organisation de la production de médicaments. Les produits russes doivent respecter trois normes internationales, notamment:

1. Pratique de laboratoire de qualité. BPL désigné.
2. Pratique de fabrication de qualité. BPF désignée.
3. Bonnes Pratiques Cliniques. GCP désigné.

Habituellement, il est d'usage de prendre un composé naturel comme base d'un nouveau médicament. Ensuite, des expériences sont effectuées, au cours desquelles la structure de la molécule principale change légèrement, grâce à quoi un nouveau médicament est obtenu. Après cela, les formules finies et la structure de la substance sont affichées. Cependant, avant le début de la production industrielle, le médicament sera certainement soumis à de multiples contrôles, excluant ses effets toxiques ou nocifs pour les consommateurs potentiels.

Principales étapes de développement et de test

Il est d'usage de distinguer trois processus principaux. La production de médicaments ne peut être lancée tant que toutes les étapes ci-dessus n'ont pas été franchies avec succès. Ces étapes successives sont les suivantes:

• chemin empirique;
• synthèse dirigée;
• synthèse délibérée.

À la première étape, il y a un processus de recherche d'un certain composé biologique qui pourrait avoir un effet positif sur le corps. Dans l'histoire, il y a eu à la fois des découvertes accidentelles, comme la création de purgen à base de phénolphtaléine, et celles obtenues par la méthode du tamisage, c'est-à-dire des actifséclater.

Synthèse dirigée et ciblée

Après l'achèvement des tests empiriques, la substance déjà testée subit un processus de modernisation et d'amélioration par divers spécialistes du laboratoire. Le médicament attend ensuite les tests sur les animaux. L'activité d'une substance peut être facilement modifiée même avec des ajustements mineurs. Par exemple, la codéine comme antitussif est obtenue en remplaçant une seule molécule dans la morphine. Ainsi, l'effet analgésique est réduit de 10 fois.

La dernière étape avant l'approbation d'un médicament pour la production est la synthèse ciblée. Au cours de cette étape, une substance préconçue avec certaines propriétés est fabriquée. Il est généralement nécessaire de synthétiser de nouvelles structures avec une activité proposée dans la même classe de composés chimiques dans laquelle les mécanismes d'action ciblés du futur médicament ont été établis aux étapes précédentes.

Que sont les substances

Ce terme dans ce contexte fait référence à une substance biologiquement active qui a été fabriquée exactement selon des normes de qualité spécifiées. La procédure est effectuée afin de créer des matières premières pour un médicament prédéterminé. Les technologies les plus avancées, y compris les technologies cellulaires, génétiques et biologiques, sont utilisées dans la production de substances médicamenteuses.

L'État coopère avec diversentreprises et leur donne des commandes pour toutes les substances nécessaires. Chaque substance a un nom générique, composé généralement d'un mot long et difficile à prononcer, comme le dipropionate de béclaméthasone. Toutes ces substances sont inscrites dans un certain registre d'État et sont soumises à des contrôles de qualité stricts.

Quelles sont les productions

En plus de l'industrie pharmaceutique à grande échelle, il existe également de petites usines, généralement associées à certains départements de pharmacie. Leur produit principal est constitué de diverses teintures et extraits, c'est-à-dire de préparations à base de plantes. La fabrication de tels produits ne nécessite pas d'équipements particulièrement complexes et coûteux, et peut donc être considérée comme l'un des secteurs des petites ou moyennes entreprises.

Les types de production de médicaments peuvent être strictement divisés en fonction de la forme du produit final ou de l'atelier dans lequel se déroule le processus principal. Il s'agit notamment des substances galéniques, des comprimés et des ampoules. Il existe également un atelier de conditionnement, mais son rôle se limite uniquement au conditionnement des produits finis. Dans ces usines, il existe invariablement un service dit de contrôle des processus. Si les employés de l'OTC n'autorisent pas la sortie des produits de l'usine, un tel médicament ne pourra plus se retrouver sur les étagères des pharmacies à l'avenir.

Problèmes des produits pharmaceutiques domestiques

Selon de nombreux experts, la principale difficulté réside dans une réglementation législative imparfaiteles industries. Un fabricant de médicaments sur quatre est d'accord avec une telle déclaration. De plus, des troubles importants ont provoqué la dernière crise économique et l'effondrement de la monnaie nationale. Néanmoins, la production de médicaments en Russie a de nombreuses perspectives pour améliorer la situation actuelle et renforcer ses positions tant sur les marchés nationaux qu'internationaux.