Production d'insuline en Russie

2024 Auteur: Howard Calhoun | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-17 10:27

Selon les statistiques, environ 10 millions de résidents russes ont reçu un diagnostic de diabète. Il a été établi qu'une telle maladie est principalement associée à une violation du processus de production d'insuline par les cellules du pancréas. Dans ce cas, le métabolisme normal du patient est complètement perturbé. La solution consiste à injecter manuellement de l'insuline quotidiennement dans le corps. Le cours actuel du programme d'État vise à garantir que tous les médicaments vitaux sont créés dans des entreprises nationales. La production d'insuline se développe également dans ce vecteur.

Situation actuelle en Russie

À un moment donné, l'Organisation mondiale de la santé a émis une recommandation qui dit littéralement que chaque pays avec une population de plus de 50 millions d'habitants devrait ouvrir ses propres usines pour la fabrication de ce médicament. Sinon, les diabétiques peuvent éprouver desdifficultés à se procurer les médicaments dont ils ont besoin, ce qui n'est pas acceptable. En Russie, une seule société pharmaceutique a réussi à établir pleinement ses propres capacités de production d'insuline - Geropharm.

Aujourd'hui, deux types de produits fabriqués localement sont vendus sur le marché. Les insulines sont fournies soit sous forme de substances, soit sous forme de médicaments. Les développements politiques récents et l'imposition de sanctions sur l'importation de produits étrangers ont obligé le gouvernement à ordonner que des capacités de production plus élevées soient déployées dès que possible. En outre, il est prévu de créer tout un complexe sur le territoire de la ville de Pushchino, qui produira toutes sortes d'hormones.

Possibilités de substitution d'importation

Pour le moment, il est définitivement trop tôt pour parler du retrait total du produit national et de sa concurrence avec les grandes entreprises occidentales. Cependant, d'ici 15 ans, l'insuline fabriquée en Russie est tout à fait capable de prendre une part de 30 à 40 % de toutes les hormones vendues dans le pays. Les premières tentatives de telles réformes ont commencé à l'époque de l'URSS, mais le médicament produit à cette époque était d'origine animale et son degré de purification laissait beaucoup à désirer.

La réorganisation a en partie échoué en 1990 pour la simple raison que le pays était en grande difficulté financière. Aujourd'hui, la production à petite échelle commence progressivement à prendre de l'ampleur. De nombreuses entreprises en Russie ont tenté de fournir un produit stable aux pharmacies, maisutilisé une substance étrangère. Dans les réalités actuelles, il est trop tôt pour espérer un remplacement complet de l'insuline importée.

Derniers changements et progrès

L'ouverture de l'une des nouvelles productions était prévue en 2017. Le coût du produit final était censé être inférieur à celui des homologues étrangers. Ainsi, l'entreprise prévoyait de parvenir à une saine concurrence. Le programme a été conçu pour résoudre de nombreux problèmes liés au diabète dans le pays, ainsi que pour améliorer la situation financière.

De plus, dans la région de Moscou, ils vont construire leur propre usine de production d'insuline, où le produit ne sera pas inférieur aux échantillons importés en termes de qualité. Actuellement, cette usine produit avec succès environ 650 kg de cette substance chaque année.

L'État prévoit de déboguer la fabrication d'hormones, à la fois ultracourtes et à longue durée d'action. Au total, ce sont quatre postes qui devront bientôt combler les comptoirs de la pharmacie. L'utilisateur final se verra proposer différentes formes du produit, notamment des flacons, des seringues, des stylos jetables et réutilisables, ainsi que des cartouches spéciales.

Vérifier la qualité des produits fabriqués

Les scientifiques ont découvert que l'hormone la plus optimale et sans effets secondaires est l'insuline génétiquement modifiée. Ses propriétés et qualités physiologiques reprennent presque entièrement celles de la version naturelle. Bien sûr, tout d'abord, des tests ont été effectués ettests, car le contrôle de la qualité est primordial dans la production d'insuline. Une étude scientifique a prouvé un bon effet positif du médicament, un niveau suffisant d'abaissement de la glycémie et l'absence totale de manifestations allergiques en cas d'exposition prolongée.

Les experts ont conclu que la transition des patients vers de nouveaux médicaments de production nationale ne devrait pas causer d'inconfort ni de malaise. De plus, avant la production d'insuline, des tests supplémentaires des préparations de Rinsulin R et Rinsulin NPH ont été effectués. Dans ce cas, les chercheurs n'ont noté aucune différence significative par rapport aux analogues étrangers. Pour les utilisateurs finaux, la chose la plus pratique était qu'ils n'auraient pas à modifier le calendrier habituel de prise et de dosage de l'hormone, ainsi que la méthode d'exécution de la procédure.

Description de la technologie de production

Le processus comprend toutes les principales étapes de fabrication de tout produit biotechnologique. L'insuline finale est cristalline. Il est ensuite utilisé pour développer des solutions injectables destinées aux diabétiques de type 1 et de type 2. Au total, sept étapes principales peuvent être distinguées dans la technologie de production d'insuline, comme indiqué ci-dessous.

1. Préliminaire. La préparation et la purification de l'eau, de l'air et des locaux industriels sont effectuées, le matériel est stérilisé. La chaîne primaire de molécules est ensuite créée par synthèse chimique.
2. Préparation de solutions nutritives et culture cellulaire. Àmatière vivante, les bons gènes sont introduits pour produire le composé requis.
3. Processus de culture en suspension. Les cellules sont cultivées dans des bioréacteurs spéciaux.
4. Isolement de la culture. L'eau est séparée et les cellules sont sédimentées et filtrées pour maintenir une intégrité maximale.
5. Purification chromatographique de la substance. Diverses méthodes sont utilisées, notamment la perméation frontale, la perméation sur gel et l'échange d'anions.
6. Obtenir une culture protéique. Une molécule d'insuline inachevée est en cours de synthèse.
7. Four de lyophilisation. A ce stade également, la conformité du produit à la norme, l'emballage, l'étiquetage et l'expédition sont vérifiés.

Avantages de l'insuline domestique

Les scientifiques prévoient d'utiliser une technique spéciale dans la fabrication du médicament. Alors que la technologie de production à grande échelle d'un produit génétiquement modifié est en cours de préparation, la construction de nouvelles usines de production d'insuline en Russie est en cours. Ainsi, l'infrastructure connaît actuellement une phase de croissance et de développement actifs.

L'insuline domestique sera produite selon un schéma de cycle complet, ce qui est une innovation dans la pratique mondiale. Les substances devront soit être importées de partenaires étrangers, soit être produites par elles-mêmes. Très probablement, les deux options seront combinées selon les besoins. Les recherches actuelles sont menées sur la base de l'Institut de chimie bioorganique de Moscou de l'Académie russe des sciences à Obolensk. Il est à noter que cette organisation n'organise pas de masseproduction, mais n'étudie la question que pour l'augmentation ultérieure de la capacité de l'industrie.

Caractéristiques de fabrication en Russie

Il est également prévu d'introduire certaines technologies progressives. Par exemple, pour la production d'insuline en Russie, des méthodes de séparation, de filtration sur gel, de traitement enzymatique, de renaturation et de purification chromatographique sont testées. L'équipement moderne de l'usine de biotechnologie déjà en activité permet de conditionner les produits finis dans des récipients jetables multidoses spéciaux, communément appelés cartouches.

Les spécialistes assurent qu'ils respectent toutes les normes internationales dans la production de médicaments. Tout le personnel est soigneusement sélectionné et subit des tests appropriés de compétences pratiques et de connaissances théoriques sur le sujet.

Classification de la drogue russe

Malgré l'accent particulier mis sur l'option génétiquement modifiée dans la fabrication, la technique domestique permet d'aller dans d'autres directions. Par exemple, il est permis d'utiliser sa genèse humaine ou biosynthétique dans la production d'insuline. Les scientifiques explorent également la possibilité d'extraire les bonnes substances des porcs, des baleines et du bétail.

L'insuline reçue diffère, par exemple, par la durée d'exposition, qui peut être directement liée à la fréquence d'absorption requise par le patient. La fréquence d'application quotidienne variera de deux à six fois. Cette insulinothérapie vaune imitation à part entière du processus physiologique de sécrétion de cette hormone dans le corps humain.

L'avenir de la production nationale

Les experts de l'industrie ont déclaré que dans un avenir proche, des plans pour remplacer la façon dont le médicament est utilisé par les diabétiques. Si aujourd'hui, l'administration d'une substance se fait presque toujours par injection, cette option sera à l'avenir remplacée par des patchs spéciaux ou un pancréas artificiel. Les développements, bien sûr, ne sont encore que sur papier, mais la production d'insuline se développe déjà activement.